2025年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选1231

2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标中“监测评价水平进一步提高”的主要表现不包括（）【单选题】

A.药品不良反应报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善

B.医疗器械不良事件报告体系以及以企业为主体的评价制度不断完善

C.监测评价能力接近国际先进水平

D.药品定期安全性更新报告评价率达到100%

正确答案:C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项 C将“达到国际先进水平”偷换概念为“接近国际先进水平”。故答案为C。

2、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标不包括（）【单选题】

A.全面建立严密高效、社会共治的药品安全治理体系

B.鼓励研制创新，全面提升质量

C.增加有效供给，保障人民群众用药安全

D.推动我国向制药大国迈进，推进健康中国建设

正确答案:D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”国家药品安全规划》规定“推动我国由制药大国向制药强国迈进”，选项D降低了这项要求，故答案为D。

3、根据《药品管理法》，生化药品按化学药品审批的依据不包括（）【多选题】

A.药品制造中更多依赖化学技术

B.药品流通中更多依赖化学技术

C.药品零售中更多依赖化学技术

D. 药品使用中更多依赖化学技术

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品的界定。注意审批主要指注册环节，主要关注药品生产上市的合法性。

4、该药店经营这些产品需要具备的证件不包括（）【单选题】

A.药品经营许可证

B.药品经营质量管理规范认证证书

C.医疗器械经营许可证

D.医疗器械经营备案凭证

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械分类。其一，经营药品的药店必须具有《药品经营许可证》、GSP证书，选项A和B需要具备。其二，医疗器械第一、二、三类的分类标准分别是身体外、与身体接触、身体内，显然医用放大镜属于第一类医疗器械，经营时既不备案也不许可； 血压计和体温计则和身体接触，属于第二类，备案管理。可见没有经营第三类医疗器械，也就不需要《医疗器械经营许可证》。故答案为C。

5、执业药师的职责包括（）【多选题】

A.负责处方的审核及监督调配

B.负责提供用药咨询与信息

C.负责上岗人员的药学知识培训

D.负责本单位的质量管理

正确答案:A、B、D

答案解析:考查执业药师职责。