2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1231
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、乙通过互联网向甲销售A药的行为，对乙进行处罚的机构应该是（）【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查互联网药品交易的审批事项。只有第三方平台需要由国家局审批，通过自身网站开展药品交易业务、向个人消费者销售药品都是由省级药品监督管理部门审批。故答案为B。
2、国家二级保护野生药材物种的中药材包括（）【单选题】
A.五味子
B.蔓荆子
C.诃子
D.厚朴
正确答案:D
答案解析:考查国家重点保护野生药材名录。此题除了选项D是二级保护品种外，其余选项均为“子” 类三级保护野生药材物种。
3、根据《药品经营许可证管理办法》，两家药品批发企业合并为一家，需要进行的行政许可程序是（）【单选题】
A.重新办理《药品经营许可证》
B.《药品经营许可证》许可事项变更
C.《药品经营许可证》登记事项变更
D.注销《药品经营许可证》
正确答案:A
答案解析:考查药品经营许可管理中的许可事项管理和重新办理。企业合并意味着所有许可事项、登记事项大部分会发生大的变动，所以需要重新办理。故答案为A。
4、在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注 为“双跨"，其中的“双跨”是指（）【单选题】
A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为甲类非处方药
B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药
C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂
D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂
正确答案:A
答案解析:考查“双跨”药品的界定和依据。双跨药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药，只有选项A符合，并且这个选项是将双跨的定义具体化了， 注意这种命题方法，比较新颖。故答案为A。
5、医院药师的主要职责包括（）【多选题】
A.参与临床药物治疗
B.开展药学查房
C.参加查房、会诊
D.开展抗菌药物临床应用监测
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查医院药师职责。
6、药品说明书和标签的通用名称不得（）【单选题】
A.作为药品商标使用
B.与药品商品名称分行书写
C.由企业使用
D.列入国家药品标准
正确答案:A
答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。其一，药品通用名称是国家药品标准的一部分，同时也会在说明书和标签中使用，而说明书和标签是为企业所用，故选项C和D排除。其二，药品商品名不得与药品通用名同行书写，也就是要分行书写，故选项B说法错误。其三，《药品管理法》第50条规定“列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用”， 选项A正确。
7、标签标识标注该物质具有特定保健功能的是（）。【单选题】
A.食品
B.药品
C.保健食品
D.医疗器械
正确答案:C
答案解析:考查保健食品的特征。标签标识标注该物质具有特定保健功能的是保健食品。
8、越级使用特殊使用级抗菌药物需要满足的条件和符合的程序是（）【多选题】
A.抢救生命垂危的患者等紧急情况可以越级使用特殊使用级抗菌药物
B.需经抗菌药物管理工作组指定专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方
C.应详细记录用药指征
D.应于24小时内补办越级使用特殊使用级抗菌药物的必要手续
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查抗茵药物使用。此题将越级使用与特殊使用级使用两者进行融合命题，对考点的灵活运用提出了较高要求。
9、根据GMP，纯化水可采用（）【单选题】
A.保温循环
B.循环
C.70℃以上保温循环
D.80℃以上保温循环
正确答案:B
答案解析:考查GMP设备的要求。
10、中药饮片的标签不须注明的内容是（）【单选题】
A.品名
B.产地
C.批号
D.有效期
正确答案:D
答案解析:考查中药饮片标签内容。