2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1228
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、以下关于互联网发布药品广告的说法,错误的是()【单选题】
A.禁止利用互联网发布处方药的广告
B.利用互联网发布药品广告,应遵循《互联网广告管理暂行办法》
C.互联网广告应当具有可识别性,显著标明“广告”,使消费者能够辨明其为广告
D.互联网发布非处方药广告可以不标明药品广告批准文号
正确答案:D
答案解析:考查药品广告发布媒体的限制、药品广告的内容。选项D可以不标明药品广告批准文号的,只有广播电台,故答案为D。其他选项是2017年考试栺南新增内容,需要非常熟悉。
2、根据《药品经营质量管理规范》,符合拆零药品管理要求的行为有()【多选题】
A.负责拆零销售的人员经过专门培训
B.拆零销售的药品必须提供药品说明书原件
C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
D.拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查
正确答案:A、C、D
答案解析:考查GSP药品零售企业拆零药品管理规定,涉及拆零销售、陈列、药品重点检查、营业场所营业设备。此题综合性比较高,考查比较细致,比如拆零销售药品需提供药品说明书原件或复印件,选项B只有原件,不正确。
3、根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有()【多选题】
A.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
B.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
C.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
正确答案:A、B、C
答案解析:考查药品召回销售与使用单位职责、主动召回、监督管理和药品召回分类。其一,销售与使用单位有主动发现、被动发现药品安全隐患两种情况, 被动发现时应该协助药品生产企业履行召回义务,选项A说法正确。其二,主动召回中,药品生产企业做出药品召回决定后通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品的时间:一、二和三级召回分别为24小时、48小时和72小时内,选项B把时限总结为 “在规定时间内”,说法正确。其三,国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门应建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回情况,选项C正确。其四,药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责令药品生产企业召回,所以药品生产企业不应当回避,选项D错误。故答案为ABC。
4、医院药师的主要职责包括()【多选题】
A.参与临床药物治疗
B.开展药学查房
C.参加查房、会诊
D.开展抗菌药物临床应用监测
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查医院药师职责。
5、根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》(国药监函〔2018〕25号),药品上市许可持有人的药品销售渠道包括()【多选题】
A.自行销售所持有的药品
B.委托合同生产企业销售所持有的药品
C.委托合同药品经营企业销售所持有的药品
D.委托合同个人业务员销售所持有的药品
正确答案:A、B、C
答案解析:考查药品审评审批制度改革。注意上市许可持有人可以委托合同生产企业销售所持有的药品, 因为上市许可持有人可能没有生产资质,此时要进行委托生产,受托生产企业是可以销售上市许可持有人受托生产的药品的。注意这是“药品生产企业只允许销售本企业生产的药品,不允许生产他人生产或受托生产的药品”的特殊情况。另外,注意药品供应链的所有环节都需要是有资质的企业,个人业务员是不允许直接销售药品的。故答案是ABC。