2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1228
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、野生药材物种的等级划分是（）【单选题】
A.—级
B.二级
C.三级
D.四级
正确答案:C
答案解析:考查中药保护品种的等级划分、国家重点保护野生药材物种的分级、医疗器械召回分级。
2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业购销记录必须注明药品的（）【单选题】
A.通用名称
B.化学名称
C.商品名称
D.英文名称
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发采购记录、销售记录管理。注意购销记录主要指采购记录、销售记录。
3、负责制定药品安全“十三五”规划的部门是（）【单选题】
A.商务部门
B.工业和信息化管理部门
C.药品监督管理部门
D.市场监督管理部门
正确答案:C
答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。
4、关于经营者脱行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是（） 【单选题】
A.经营者提供的商品不符合质量要求的，消费者可以依照国家规定退货
B.经营者提供的商品不符合质量要求的，经营者应当承担退货运输等必要费用
C.消费者采用邮购方式购买的商品，若不满意退货，商品的运费由消费者承担，另有约定按约定
D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货
正确答案:D
答案解析:考查经营者应遵循的义务。此題运用常识解答，速度最快，也就是七日包退。另外，比较容易混淆的是选项B和C，商品或服务责任在经营者时，退货产生的运输费用由经营者承担。但是经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品时，一般退回商品的运费由消费者承担，除非另外约定。故答案为D。
5、该药品批发企业仓库不需要具备的设施设备是（）【单选题】
A.拼箱发货操作的作业区域和设备
B.拼箱发货复核的作业区域和设备
C.包装材料的存放场所
D.自动调控温湿度及室内外空气交换的设备
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项A和B是将拼箱发货业务所涉及的设施设备进行拆分。选项D错在将“有效”偷换概念为“自动”，使设施设备的要求提高了。
6、关于基本药物质位监督管理要求的说法，错误的是（）【单选题】
A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》
B.改变基本药物剂型和规格必须严格按《国家基本药物目录管理办法》规定办理
C.基本药物处方和工艺药品生产企业应该进行自查
D.零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员作用指导患者合理用药
正确答案:B
答案解析:考考查基本药物质童监督管理要求。剂型和规格的改变都属于药品源头的改变，应该由《药品注册管理办法》管理。
7、关于《药品生产质量管理规范》的说法，理解正确的有（） 【多选题】
A.GMP是质量管理体系的一部分
B.GMP是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范
C.GMP是为了确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品
D.附录的法律效力是部门规定
正确答案:A、B、C
答案解析:考查《药品生产质量管理规范》及其认证。 附录与GMP具有同等效力，都是部门规章。
8、某药店销售保健食品时，应采用（）【单选题】
A.不得陈列销售方式
B.分开摆放销售方式
C.开架自选销售方式
D.专区销售方式
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的药品陈列管理。此题也是以销售形式考查陈列管理，并且考查的是具体的工作情景，注意将其还原为考点加以应用。
9、下列关于上述信息中该医院采购和处方点评哌醋甲酯的说法，正确的是（）【单选题】
A.该医院必须通过以省为单位的药品招标体系采购哌醋甲酯
B.通过药师建立用药处方点评制度，医嘱除外
C.处方点评结果作为医师定期考核和绩效管理依据
D.在任何情况下，该医院都严格限制儿童适宜品种、剂型、规格的配备
正确答案:C
答案解析:考查医疗机构购进药品的具体要求。其一，儿科用药是通过直接挂网采购的，选项A说法错误。 其二，处方点评制度包括医嘱点评，选项B错误。其三，属于因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况，各医疗机构要放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制，选项D错误。故答案为C。
10、医疗机构对药品群体不良事件采取处置措施的时机是（）【单选题】
A.获知时
B.发现时
C.获知或发现时
D.收到时
正确答案:B
答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处罝、个例药品不良反应的报告和处罝。不同情况，不同报告时机，体现了药品生产企业的责任，因为“获知”比“发现”的信息更容易获取，这表明药品生产企业需要投入更多的管理成本于药品不良反应监测中。 比如药品生产企业对待药品群体不良事件也是在“获知时”进行报告。