2026年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0102
2026年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、发现假劣或质量可疑疫苗，应立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施的是（）【单选题】
A.设区的市级疾病预防控制机构
B.接到报告的卫生主管部门
C.接到报告的药品监督管理部门
D.疫苗批发企业
正确答案:B
答案解析:考查发现假劣或者质量可疑疫苗的处理措施、疫苗的分类、疫苗的供应和销售要求。应急处置措施只有政府行政部门才可以实施，并且这个政府要组织疾病预防控制机构采取这项措施，只有卫生行政部门有这个权限，故答案为B。
2、国家卫生健康委员会的职责不包括（）【单选题】
A.组织深化公立医院综合改革，健全现代医院管理制度
B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警
D.组织制定药品价格政策
正确答案:C
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。国家卫生健康委员会针对药品价格的职责主要是：提出药品价格政策的建议，提出国家基本药物价格政策的建议。制定药品价格政策的是国家医疗保障局。故答案为D。
3、医疗机构应当定期向有关部门报送具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单以及其（）【单选题】
A.采购情况
B.使用情况
C.借用情况
D.变更情况
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和笫一类精神药品借用、印鉴卡管理以及处方资格。
4、只能由具备《中华人民共和国药典》或局颁药品标准的药品申请的是（）【单选题】
A.中药保护品种
B.基本药物（进口）
C.保健食品
D.基本医疗保险药品
正确答案:B
答案解析:考查《中药品种保护条例》的适用范围、 中药保护品种的范围、《基本医疗保险药品目录》的条件、基本药物遴选范围。其一，排除选项C，不是药品。其二，这题的关键是区分中药保护品种、基本药物的纳入标准，中药保护品种只能是列入国家药品标准的品种，基本药物是《中华人民共和国药典》和局颁药品标准的药品，故答案为B。
5、行政强制执行的执法主体是（）【单选题】
A.行政机关
B.行政机关或行政机关申请人民法院
C.人民法院
D.行政机关或其上级行政机关
正确答案:B
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政许可、行政处罚及行政诉讼的主体。此题将行政法的执法主体总结在一起，注意掌握。
6、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息并进行评价、 提出风险管理建议的是（）【单选题】
A.药品生产企业
B.省级药品不良反应监测机构
C.国家药品不良反应监测机构
D.国家药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品不良反应的评价与控制。药品生产企业更关注微观的安全性研究，省级药品不良反应监测机构需要关注所有不良反应，而国家药品不良反应监测机构则为了减少管理成本，只关注严重药品不良反应。
7、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的经营条件包括（）【多选题】
A.组织机构和人员
B.设施设备
C.质量管理文件
D.计算机系统
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的质量管理与职责。
8、根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法， 错误的是（）【单选题】
A.每张处方一般不得超过7日用量
B.急诊处方一般不得超过3日用量
C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量
D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量
正确答案:C
答案解析:考查处方限量。门诊癌症患者第一类精神药品用量一般是3、7、15日常用量，别型是缓控释，靶向制剂，比较安全，15日常用量。选项C说法错误，为答案。
9、根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业经营范围包括（）【单选题】
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.中药材、中药饮片、中成药
正确答案:D
答案解析:考查药品经营许可证经营范围。注意此题题干不同问法，将决定选项C是不是成为答案。放射性药品需按《放射性药品管理办法》由《放射性药品经营企业许可证》来限定营业范围。
10、根据《中华人民共和国中医药法》至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂是（）【单选题】
A.中药复方制剂
B.古代经典名方
C.应用传统工艺配制中药
D.医疗机构中药制剂
正确答案:B
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。注意选项C是由国家药品监督管理部门审批变为备案，而选项D则由省级药品监督管理部门批准。