2026年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0102
2026年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理：临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（）。【单选题】
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
正确答案:D
答案解析:限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或价格相对较高的抗菌药物。
2、如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应证、超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（）。【单选题】
A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出
B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录
C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案
D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
正确答案:C
答案解析:某些抗菌药物需要清退时，可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出清退意见，并经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗委员会备案。
3、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（）。【单选题】
A.加快建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设現盖城乡居民的多层次医疗保障体系
C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
正确答案:C
答案解析:完善医疗服务体系中，应坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充、公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则。而非“公立医院和非公立医院并重”，有主次之分。
4、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）。【单选题】
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
正确答案:B
答案解析:指定检验是指国家规定的某些药品在销售前或进口时，必须经过指定药品检验机构检验。
5、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是（）。【单选题】
A.HC+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药证字H+4位年号+4位顺序号
正确答案:B
答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。
6、根据《药品注册管理办法》：境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申谙属于（）。 【单选题】
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
正确答案:C
答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后，增加或取消原批准事项的注册申请。
7、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（）。【单选题】
A.报省级食品药品监督管理部门备案
B.经省级食品药品监督管理部门注册
C.报国家食品药品监督管理部门备案
D.经国家食品药品监督管理部门注册
正确答案:C
答案解析:首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应报原国家食品药品监督管理总局备案。
8、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。关于该医院制剂管理的做法，正确的是（）。【单选题】
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
正确答案:D
答案解析:医疗机构制剂仅供医院内部凭执业医师处方开具使用，不得进行销售、广告宣传，不得通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息。但在该制剂使用期间，该医院应加强该药品不良反应监测，并对该制剂质量负责，保障患者用药安全。
9、根据《药品经营质诳管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定：药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）。 【单选题】
A.橙色标识
B.红色标识
C.绿色标识
D.黄色标识
正确答案:D
答案解析:“疑似药品包装污染”的药品需要检验。因此，应储存在黄色标识区域。
10、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为（）。【单选题】
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
正确答案:B
答案解析:零售药店调剂后的处方应保存2年。