2026年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0101
2026年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、应参照药敏试验结果选用的抗菌药物，其主要目标细菌耐药率超过（）【单选题】
A.30%~40%
B.40%~50%
C.50%~75%
D.75% 以上
正确答案:C
答案解析:考查抗菌药物细菌耐药预警机制。
2、《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》格式的制定部门是（）。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。
3、“注射用乳糖酸阿奇霉素标签”可以印制的是（）【单选题】
A.某药品生产企业总经销
B.河南省食品药品监督管理局监制
C.专利药品
D.某企业形象标志
正确答案:D
答案解析:考查标签的文字表述。
4、关于药物临床应用管理规定的说法，错误的是（）【单选题】
A.临床治疗团队中的临床药师应具有高等学校临床药学或药学专业本科毕业以上学历
B.医疗机构合理使用药物的唯一依据是说明书
C.医疗机构应该建立临床用药监测、评价和超常预警制度
D.医疗机构应逑立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度
正确答案:B
答案解析:考查药物临床应用管理规定。医疗机构合理使用药物的根据是药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和说明书。选项B说法错误。
5、国家越本药物的遴选原则是（）【单选题】
A. 临床常用、价格合理、中西药并重、基本保障、市场供应充足
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C.保证品种和质量、引人竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、 中西药并重、基本保障、临床首选和越层能够配备
正确答案:D
答案解析:考查基本药物的遴选原则。注意和基本医疗保险用药、非处方药遴选原则区分开。故正确答案为D。
6、从上述信息可以判断，以下关于甲企业和乙企业行政处罚和刑事处罚的说法，错误的是（）【单选题】
A.乙企业给予责令停产整顿
B.甲企业直接责任人员处3年以上10年以下有期徒刑
C.甲企业和乙企业给予的罚金均是销售金额2倍以上
D.甲企业如果被认定为情节严重，将被吊销 《药品生产许可证》
正确答案:B
答案解析:考查生产假药的行政责任和刑事责任。生 产假药罪一共有三种处罚：①生产、销售假药的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；②对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；③致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。此案情中，导致患者死亡，属于生产假药罪的第三种处罚，选项B是第二种处罚，说法错误，故答案为B。
7、由国家药品监督管理部门核发的是（）【单选题】
A.零售企业《药品经营许可证》
B.《药品生产许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口药品注册证》
正确答案:D
答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。
8、国家重点保护野生药材物种川贝母的管理措施是（）【单选题】
A.川贝母与人参都禁止采猎
B.川贝母与杜仲都不得出口
C.川贝母的管理措施与甘草相同
D.川贝母的管理措施与梅花鹿鹿茸相同
正确答案:C
答案解析:考查国家重点保护野生药材采猎管理、出口管理，国家重点保护野生药材目录。注意此种将两种药物放在一起命题的形式，要求识别两种药材的分级，同时还要看分级和管理措施是否对应。
9、未取得广告批准文号的药品不得（）【单选题】
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传媒发布广告
C.发布广告
D.在零售药店销售
正确答案:C
答案解析:考查药品广告的媒体限制、药品广告发布的审核。命题属于对 “药品广告需取得药品广告批准文号才可以发布”的双重否定式命题，通过双重否定将原来的规定中的主语变为宾语。故答案为C。
10、属于药品类易制毒化学品品种的是（）【单选题】
A.复胺酮
B.芬太尼
C.麦角新碱
D.胰岛素
正确答案:C
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。