2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1230
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是（）【单选题】
A.疫苗
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医疗机构制剂
正确答案:D
答案解析:考查医疗机构制剂批准文号的核发、指定检验的情况、中药饮片标签内容。关键是要区分药品批准文号、医疗机构制剂批准文号、药品广告批准文号，药品批准文号是由国家药品监督管理部门核发，后两者是由省级药品监督管理部门核发。
2、既属于行政处罚属属于行政处分的制裁手段是（）【单选题】
A.警告
B.责令停产停业
C.赔偿损失
D.剥夺政治权利
正确答案:A
答案解析:考查药品安全法律责任的种类。其一，行政处罚包括警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证；行政处分包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。其二，刑事责任包括主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死列，只能单独适用；附加刑有罚金、剥夺政治权利、没收财产，既可附加适用，也可独立适用。
3、有效期届满拟继续生产的生物制品的申请是（）【单选题】
A.新药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
正确答案:B
答案解析:考查药品注册申请的分类及界定。关键词是“有效期届满”，就是再注册申请，所以答案是B。
4、英国产特殊用途化妆品进人中国，需持有的批准文号为（）。【单选题】
A.国妆备进字J20130032
B.国妆特字G20120131
C.国妆特进字J20150001
D.鲁妆备字B20110121
正确答案:C
答案解析:考查化妆品批准文号管理。解答这类题的关键是关键词：备、特、进。题干是进口化妆品，马上判断会有“进”字，答案会从A、C中产生；然后，题中的关键词是“特殊用途”，因而是注册管理。故选C。
5、负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策的政府部门是（）【单选题】
A.卫生健康部门
B.中医药管理部门
C.国家药品监侪管理部门
D.工业和信息化管理部门
正确答案:B
答案解析:考查药品管理工作相关部门的职责。其中尤其容易混淆的是选项A和B，由于中医药管理部门直属卫生行政部门管理，所以在“中医药和民族医药事业发展的规划、政策”方面，卫生行政部门是制定机构，而中医药管理部门是拟定机构。其他机构中国家药品监督管理部门主要负责中药研制、生产、经营和使用环节质量管理，工业和信息化管理部门主要负责中药材生产扶持项目管理，工商行政管理部门主要负责城乡集贸市场的中药材交易。故正确答案为B。