2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1230

2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、以上均为2018版基本药物品种，根据2018版基本药物目录说明，需要由专科医师指导使用且不可以在药店销售的麻醉药品是（）【单选题】

A.氯胺酮

B.芬太尼

C.地西泮

D.艾司唑仑

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录构成。通过把题干复杂化，加大难度，其实在解题时“不可以在药店销售”这句话可不用，审题时要注意用好这种技巧。

2、药品批发企业乙审査首营品种时，要注意对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（）【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.10年

正确答案:C

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。

3、医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是（）【单选题】

A.药品进货检查验收制度

B.药品效期管理制度

C.药品保管养护制度

D.药品集中招标釆购制度

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。

4、关于法律效力的说法，错误的是（）【单选题】

A.法律效力即法的适用范围，在什么领域、什么时期和对谁有效的问题

B.法律是行政法规的下位法，所以法排效力高于行政法规

C.规章之间，特別规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定

D.法律对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，谁制定谁裁决

正确答案:B

答案解析:考查法律效力、我国药品管理法律体系。 药品管理法律体系按法律效力等级依次为法律、行政法规、部门规章、规范性文件。选项B错在“法律应该是行政法规的上位法”。

5、不得由其他部门履行职责的部门是（）【单选题】

A.药品批发企业质量管理部门

B.药品零售企业质量管理岗位

C.药品零售企业处方审核岗位

D.药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、出库、 药品召回管理。药品批发企业和药品零售企业对不兼职的规定有区别，药品批发企业质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行，药品零售企业质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。两者的区别在于药品批发企业规模较大，药品零售企业规模较小，所以后者没有说“不得由其他部门代为履行”，故答案为A。 

6、批发中药饮片的药品批发企业应当执行（）【单选题】

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

正确答案:B

答案解析:考查中药饮片的生产和经营管理。中药饮片的生产需要符合GMP，经营（批发、零售）需要符合GSP。

7、该药品批发企业为了保证药品的代表性，收货和验收拼箱药品时应该（）【单选题】

A.至少检查一个最小包装

B.可不打开最小包装

C.开箱检查至最小包装

D.可不开箱检查

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。拼箱药品在拼箱时，大包装内药品已经和外界环境接触了，可能会影响药品质量，所以开箱检查至最小包装，可以降低药品质量风险。

8、处方最长有效期一般不得超过（）【单选题】

A.当日

B.3日

C.5日

D.7日

正确答案:B

答案解析:考查处方有效期、处方限量。注意此题由2005年真题改编，是将处方有效期、处方限量的共同点日期长度放在一起命题。

9、《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”（）【单选题】

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品

B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品

C.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品

D.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意规律是“甲低乙高”，根据这个规律很容易得出答案。

10、由所在地设区的卫生主管部门批准的是（）【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。