2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1229
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、甲企业储存药品的方法,错误的是()【单选题】
A.布桂嗪、三唑仑需要设置专库存放
B.氟西泮、劳拉西泮、唑吡坦需要设置专柜存放
C.布托啡诺及其注射剂需要在药品库房中设置独立的专库或专柜存放
D.咖啡因、安钠咖需要在药品库房设置独立的专库或专柜存放
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品储存。
2、关于违反处方管理和调剂要求法律责任的说法, 正确的有()【多选题】
A.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从艰处方调剂工作,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》
B.医疗机构未按规定保管麻醉药品和精神药品处方或未按规定进行专册登记,惜节严重的, 吊销其《医疗机构执业许可证》
C.药师未按规定调剂麻醉药品、褙神药品处方, 情节严重的,吊销药师的执业证书
D.药师未按规定调剂普通药品,情节严重的, 吊销药师的执业证书
正确答案:A、C
答案解析:考查违反处方管理和调剂要求的法律责任。此题命题角度是机构、个人的分工或职责划分。 其一,药学专业技术职务任职资格的人员配备属于医疗机构的职责,而保管庥醉药品和精神药品处方只是医疗机构的工作环节,故前者情节严重吊销其《医疗机构执业许可证》,后者情节严重吊销印鉴卡,选项A说法正确,选项B说法错误。其二,药师调剂药品要为自己的行为负责,但是麻醉药品和精神药品处罚更重,选项C说法正确;选项D则处罚过重,这个处罚很特别,也就是在一般情况下交给医疗机构处理, 只有情节严重时,才由县级以上卫生主管部门进行责令改正、通报批评、给予警告;并由所在医疗机构或其上级单位给予纪律处分。
3、根据《药品流通监督管理办法》销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是() 【单选题】
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构
正确答案:B
答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动,处方药与非处方药流通管理,药品生产、经营企业对销售人员的管理。此题是以供应链中各种机构的功能作为命题点,这也是解题的关键。由“《药品经营许可证》” 可知只能从选项B和C中选择,这样可以缩小答案范围,而零售企业只能向患者销售药品,故只能选择B。
4、医药卫生体制改革应该坚持的基本原则是()【多选题】
A.统筹兼顾
B.以人为本
C.公平与效益统一
D.立足国际
正确答案:A、B
答案解析:考查医药卫生体制改革的基本原则。在复习这样的内容时,一定要注意通过关徤词,减少理解的难度。注意选项中存在偷换概念,选项C中的“效率”换成了 “效益”,选项D中的“国情”换成了 “国际”。
5、使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在()【单选题】
A.【适应症】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事项】
正确答案:D
答案解析:考查药品说明书书写要求。
6、负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚的部门是()【单选题】
A.市场监管部门
B.医疗保障部门
C.发展和改革宏观调控部门
D.人力资源和社会保障部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。其一, 市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚。故答案为A。
7、关于国家基本药物目|录的说法,错误的是()【单选题】
A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香
B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄” 为人工牛黄
C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围
D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品
正确答案:B
答案解析:考查国家基本药物目录构成,国家基本药物遴选范围。其一,基本药物目录中中成药成分中的 “麝香”为人工麝香,“牛黄”为人工牛黄。“安宫牛黄九”和“活心九”成分中的“牛黄”为天然牛黄、 体内培育牛黄或体外培育牛黄。选项A说法正确,选项B说法错误。其二,选项C的事项违反价格合理,不纳入国家基本药物目录,说法正确。其三,国家基本药物目录主要公布通用名和剂型,选项D说明了国家基本药物目录的具体品种情况,说法正确。故答案为B。
8、第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是()【单选题】
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是2016年考试指南新增内容,一定要引起重视。
9、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发〔2018〕14号),针对中药饮片处方药师审方时核实“毒麻贵细饮片是否按规定开方”,这属于()【单选题】
A.合法性审核
B.规范性审核
C.适宜性审核
D.性价比审核
正确答案:C
答案解析:考查处方审核。
10、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业采用计算机系统对库存药品的有效期进行() 【单选题】
A.自动跟踪和控制
B.预警
C.自动锁定
D.跟踪管理
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发企业和零售企业对药品有效期的管理。这种命题形式是将一个考点放到真实工作情景中,考得比较细致。另外,两个类似事项放在一起对比,也提高了考试难度。其一,药品批发企业对药品有效期的管理需要用计算机辅助管理,而药品零售企业没有强制要求。其二,药品批发企业对药品有效期的管理跟踪要求自动化,零售企业只要求跟踪管理,管理成本不一样。其三,近效期药品可以销售,所以不可能自动锁定,预警管理比较合适;而超过有效期的要按劣药论处,可能危害患者健康,必须锁定,为了防止人为因素的影响,应该自动锁定。