2025年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选1227
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。
1、医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是（）。【单选题】
A.启动召回的途径不同
B.安全性不同
C.缺陷严重程度
D.效果不同
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回分为主动召回和责令召回的依据是启动召回的途径不同。
2、关于保健食品和特殊医学用途配方食品广告的说法，正确的有（）。 【多选题】
A.保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能，应当在广告中声明“本品不能代替药物”
B.保健食品广告需要经生产企业所在地省级药品监督管理部门审批，取得保健食品广告批准文件
C.特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定
D.特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理，其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查保健食品广告管理、特殊医疗配方食品广告管理。其一，保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。应当在广告中声明“本品不能代替药物”；其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。其二，特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定。特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理，其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药审批管理。
3、以下为合法《医疗器械经营许可证》编号的是（）【单选题】
A.x食药监械经营许xxxxxxxx号
B.xx食药监械经营许xxxxxxxx号
C.x食药监械经营备xxxxxxxx号
D.xx食药监械经营备xxxxxxxx号
正确答案:B
答案解析:考查医疗器械经营许可证管理。首先，题干问的是许可证，排除选项C和D，它们是备案凭证。其次，编号的第一位是省的简称，第二位是设区的市级行政区域简称。故答案为B。备案凭证也有这个规律，如果题干问备案凭证，选项D是符合要求的。
4、药品召回分为三级管理的依据是药品的（）。【单选题】
A.风险程度
B.缺陷严重程度
C.安全隐患
D.不良反应
正确答案:C
答案解析:药品召回分为三级管理的依据是药品的安全隐患。
5、《医疗器械网络销售监督管理办法》对网络交易服务第三方平台提供者记录平台上的医疗器械交易信息保存时限进行了规定，如果医如果医疗器械（非植人类医疗器械）有有效期，记录保存期限为（）。 【单选题】
A.医疗器械有效期后2年
B.3年
C.医疗器械有效期后5年
D.永久保存
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。网络交易服务第三方平台提供者应当记录在其平台上开展的医疗器械交易信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械交易信息应当永久保存。