2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1227
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、关于三家药品经营企业药品经营范围的说法正确的是()【单选题】
A.药品批发企业A不可以经营麻醉药品
B.药品批发企业B不可以经营麻醉药品
C.药品经营企业C是零售连锁企业
D.药品经营企业C不可以经营处方药
正确答案:C
答案解析:考查药品经营范围、第二类精神药品零售管理、麻醉药品目录以及精神药品目录。首先,艾司唑仑是第二类精神药品,可以推断药品经营企业C为零售连锁企业,选项C正确。其次,阿奇霉素是抗生素,属于处方药,而药品零售连锁企业C可以合法采购这个药品,也就是其经营范围包含抗生素,显然药品经营企业C可以经营处方药,选项D不正确。最后,福尔可定为麻醉药品,药品批发企业A销售和药品批发企业B采购是同一时刻发生的行为,也就是两者的经营范围均包括麻醉药品,选项A和B不正确。
2、负责拟定生物医药产业规划的部门是()【单选题】
A.商务部门
B.工业和信息化管理部门
C.药品监督管理部门
D.市场监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集,注意掌握。
3、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为()【单选题】
A.3个月
B.9个月
C.12个月
D.36个月
正确答案:A
答案解析:考查药品类易制毒化学品购买许可、麻醉药品和精神药品运输管理以及印鉴卡管理。这三个证件比较相似,一定要注意将有效期区分开。另外, 还要特别注意:①麻醉药品和第一类精神药品需要《运输证明》,分正本和副本,正本1份,副本申领若千份,必要时可增领副本,运输过程中要将副本交给承运人,有效期1年(不跨年度);第二类精神药品不需要《运输证明》。②医疗机构采购和使用麻醉药品和第一类精神药品需要申请《印鉴卡》,没有正卡、副卡的说法,应该是只有1份,有效期3年;第二类精神药品采购和使用不需要申请《印鉴卡》。 ③《药品类易制毒化学品购用证明》必须使用原件 (也即没有正本、副本之说,复印件或传真件无效),有效期为3个月,有效期内一次使用,不得转借、 转让。
4、下列药品属于药品类易制毒化学品的有()【多选题】
A.麦角新碱
B.罂粟浓缩物
C.麻黄浸膏
D.麦角酸
正确答案:A、C、D
答案解析:考查药品类易制毒化学品品种分类、麻醉药品目录。选项B是麻醉药品。
5、属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是()【单选题】
A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归
正确答案:C
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。
6、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,以下关于疫苗的管理方式的说法,错误的是()【单选题】
A.允许药品批发企业经营疫苗
B.疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台
C.强化了疫苗全程冷链储存、运输等相关管理制度
D.建立疫苗全程追溯制度
正确答案:A
答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。现在疫苗既不可以批发,也不可以零售。故答案为A。
7、根据《药品经营质量管理规范》,以下不属于药品批发企业质量管理部门职资的是()【单选题】
A.指导并监督药品验收
B.负责指导设定计算机系统质量控制功能
C.组织验证、校准相关设施设备
D.负责药品召回管理
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理职责。质量管理部门负责药品验收,选项A错误。
8、药品经营企业必须标明产地才可销售的药品是()【单选题】
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.中药注射剂
正确答案:A
答案解析:考查中药的分类。解答此类题,要知道中药材、中药饮片和中成药的概念,还要注意与分散在各种法律、法规和规章中的中药材、中药饮片的管理规定相关联,才可以正确解答。
9、以下药品目录不包括中药材的是()【多选题】
A.非处方药目录
B.基本药物目录
C.基本医疗保险药品目录
D.抗菌药物分级管理目录
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查处方药转换为非处方药、基本医疗保险药品目录分类、国家基本药物构成、抗菌药物分级管理。其一,中药材属于处方药,所以不可能在非处方药目录中。其二,基本药物目录包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片,中药材不在基本药物目录中。其三,基本医疗保险药品目录分为准予支付目录(西药和中成药)、不予支付目录(中药饮片), 不包括中药材。其四,抗菌药物不包括具有抗菌作用的中药制剂,更不可能包括中药材。故答案为ABCD。
10、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可以()【单选题】
A.根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B.根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C.根据专有标识的坐标比例决定其大小
D.根据实际需要设定其大小
正确答案:D
答案解析:考查非处方药专有标识的印制。其一,政府应该监督管理的事项有经济成本的考虑,选项D这种非常微观的企业运作,不涉及药品安全性管理,政府不宜介入。选项A和B不符合这个要求。其二,专有标识根据实际需要设定,根据公布的坐标比例使用。