2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1226
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，以下关于疫苗的管理方式的说法，错误的是（）【单选题】
A.允许药品批发企业经营疫苗
B.疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台
C.强化了疫苗全程冷链储存、运输等相关管理制度
D.建立疫苗全程追溯制度
正确答案:A
答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。现在疫苗既不可以批发，也不可以零售。故答案为A。
2、关于GAP说法，正确的有（）【多选题】
A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证， 只需要进行备案
B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药） 生产的全过程
C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
D.GAP是中药材生产质量管理规范
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查GAP的基本要求和实施。2016年2 月，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，取消中药材生产质量管理规范 (GAP)认证。3月，国家药品监督管理部门发布 《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，明确对中药材GAP进行备案管理。故选项A正确，答案为ABCD。
3、药品生产企业变更《药品生产许可证》事项的， 省级药品监督管理部门办理变更手续应当自收到企业变更申请之日起（）【单选题】
A.30日前
B.直接申请
C.10个工作日内
D.15个工作日内
正确答案:D
答案解析:考查药品生产许可证管理。登记事项变更已经进行了简化，变更事项向工商管理部门登记已经取消，可以直接申请。
4、根据上述信息，以下关于该医疗机构釆购药品的方式肯定正确的是（）【单选题】
A.肾上腺素通过招标采购
B.阿托品通过国家定点生产
C.酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购
D.复方福尔可定糖浆实行最髙出厂价格和最高零售价格管理
正确答案:C
答案解析:考查公立医院药品集中采购。其一，肾上腺素、阿托品是急救药品，酚麻美敏混悬液是儿科用药，需要直接挂网采购。选项A和B错误，选项C正确。其二，复方福尔可定糖浆是独家品种，应该通过价格谈判采购，麻醉药品和第一类精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。选项D说法错误。故答案为C。
5、某单体药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）【单选题】
A.抗生素制剂和中成药
B.第二类精神药品和化学药制剂
C.抗生素原料药和中药饮片
D.血液制品和生化药品
正确答案:A
答案解析:考查药品经营企业经营范围的核定。命题方式是案例应用题，经营范围限定了药品的销售范围，同时也限定了采购方的采购范围。药店属于单体药店，第二类精神药品只能由零售连锁企业销售，疫苗不能零售，因此直接排除选项B。由于药店核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，可以推断只有选项A符合要求。
6、根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是（） 【单选题】
A.外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工
B.药品浓度不符合药品质标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁
C.药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁
D.药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置
正确答案:D
答案解析:考查主动召回。内在质量出现问题，说明有证据证明可能危害人体健康，需要采取查封、扣押等行政强制措施，因此不可以自行处置，否则有消灭证据的嫌疑。故答案为D。
7、零售药店必须凭处方销售的药品是（）【单选题】
A.第一类疫苗
B.相当于国家一级野生药材物种人工制成品
C.逆转录酶抑制剂
D.放射性药品
正确答案:C
答案解析:考查药品零售连锁药店不得销售的九大类药品、零售药店必须凭处方销售的十大类药品、中药保护品种分级管理。选项A和D均不可以在零售药店销售，选项B是中成药，没有证据证明是处方药，而选项C属于零售药店必须凭处方销售的药品，为答案。
8、医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为（）。【单选题】
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为1日内。
9、药品外标签应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的内容主要包括（）【多选题】
A.适应症或功能主治
B.用法用量
C.不良反应
D.注意事项
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品标签的种类和要求。
10、药品批发企业对到货药品收货和验收的方法是（）【单选题】
A.逐批
B.逐一
C.逐日
D.逐月
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。