2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选1226
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()。【单选题】
A.乙药品生产企业
B.甲药品批发企业
C.丙医院
D.药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:药品召回的主体是药品生产企业,其他如药品经营企业、使用单位等辅助药品生产企业召回药品。因此,该药品召回的主体是乙药品生产企业。
2、根据《药品经营质诳管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定:药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染,该药品应标示()。 【单选题】
A.橙色标识
B.红色标识
C.绿色标识
D.黄色标识
正确答案:D
答案解析:“疑似药品包装污染”的药品需要检验。因此,应储存在黄色标识区域。
3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理:具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于()。【单选题】
A.非限制级抗菌药物
B.重点监测级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.限制级抗菌药物
正确答案:C
答案解析:特殊使用级抗菌药物是指具有明显或严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物,疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物,价格昂贵的抗菌药物,一般具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予此类抗菌药物的处方权。
4、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是()。【单选题】
A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的
B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的
C.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的诺氟沙星胶囊广告的
D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药品广告审查机关发现的
正确答案:B
答案解析:A项、D项中的情形,其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请。B项中的情形,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请。C项中的情形,应按照销售假药进行处罚。
5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法,正确的是()。【单选题】
A.医疗机构在急箱使用麻醉药品的情况下,可自行到供货单位提取药品
B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品
C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用,严禁单味零售
D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售
正确答案:C
答案解析:供货单位销售给医疗机构第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货。药品零售企业不能经营麻醉药品和第一类精神药品,但经所在地设区的市级药品监督管理部批准,可经营第二类精神药品。罂粟壳严禁单味零售,只能用于处方调剂使用。
6、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括()。 【单选题】
A.协商解决
B.向有关行政部门申请行政裁决
C.请求消费者协会组织调解
D.向人民法院提起诉讼
正确答案:B
答案解析:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式包括:与经营者协商和解,请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解,向有关行政部门投诉,提请仲裁,向人民法院提起诉讼。其中,“向人民法院提起诉讼”具有强制执行力,是解决各种争议的最后手段。
7、根据《互联网药品信息服务管理办法》:可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()。【单选题】
A.临床药理信息
B.戒毒药品信息
C.基本药物目录
D.药品广告
正确答案:D
答案解析:药品广告经药品监督管理部门审查批准,可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布广告。
8、根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是()。【单选题】
A.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
正确答案:D
答案解析:执业医师书写处方时,药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写,但不得使用拉丁文名称书写,所以D项错误。
9、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定:从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于()。 【单选题】
A.资格罚
B.人身罚
C.财产罚
D.声誉罚
正确答案:A
答案解析:题目中的行政处罚属于资格罚。人身罚的形式为行政拘留。财产罚的形式有罚款、没收财物。声誉罚的形式有警告、通报批评。
10、A型肉毒毒素及其制剂属于()。【单选题】
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.药品类易制毒化学品
正确答案:B
答案解析:A型肉毒毒素及其制剂属于医疗用毒性药品。