2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选1225
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、关于药品质抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）。【单选题】
A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件
C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验
D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
正确答案:D
答案解析:药品检查抽验不得向被抽验企业收取任何费用。
2、谭某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是（）。【单选题】
A.零售药店断货，要等几天进货后再告知
B.零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配
C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售
D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不可以调配
正确答案:B
答案解析:零售药店不得经营肽类激素（胰岛素除外），这是原则性问题。因此，该零售药店即使有执业医师处方也不能调配该类生长因子素。
3、关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是（）。【单选题】
A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年
B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品
D.A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师发生变更时应当到市级卫生行政部门办理变更手续
正确答案:C
答案解析:医疗机构需要购买麻醉药品、第一类精神药品的，应当经设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，再向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
4、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）。【单选题】
A.商务部
B.国家发展和改革委员会
C.人力资源和社会保障部
D.国家卫生健康委员会
正确答案:C
答案解析:人力资源和社会保障部主要负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》：药品使用环节重大改革强调的是（）。 【单选题】
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
正确答案:D
答案解析:药品使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为。
6、依据药品A标签的有效期标注信息，该药品的失效日期是（）。【单选题】
A.2019年6月30日
B.2019年7月1日
C.2019年7月4日
D.2019年7月5日
正确答案:B
答案解析:药品A有效期到2019年6月，该药品在2019年6月30日前均可使用，则其失效日期是2019年7月1日。
7、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）。【单选题】
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:C
答案解析:国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责不良反应监测工作，安全性再评价，国家基本药物、非处方药目录的调整相关工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要负责新药的注册审评。国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责各种药品规范的审核。中国食品药品检定研究院主要负责药品的检验检测、生物制品批签发、仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。
8、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）。【单选题】
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:B
答案解析:国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责不良反应监测工作，安全性再评价，国家基本药物、非处方药目录的调整相关工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要负责新药的注册审评。国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责各种药品规范的审核。中国食品药品检定研究院主要负责药品的检验检测、生物制品批签发、仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。
9、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）。【单选题】
A.造成重度残疾的
B.造成5人以上轻度残疾的
C.造成轻伤或者重伤的
D.造成重大突发公共卫生事件的
正确答案:C
答案解析:A项、B项、D项为生产、销售劣药对人体造成“后果特别严重”的情形，C项为生产、销售劣药对人体健康造成“严重危害”的情形。
10、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（）。【单选题】
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
正确答案:B
答案解析:盐酸曲马多属于第二类精神药品，其处方在医疗机构调剂后应保存2年。