2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1224
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《药品流通监督管理办法》对经营处方药企业,执业药师或其他药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知的是()【单选题】
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构
正确答案:C
答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动,处方药与非处方药流通管理,药品生产、经营企业对销售人员的管理。此题是以供应链中各种机构的功能作为命题点,这也是解题的关键。侧重向患者销售药品和药学服务,零售企业具有此功能,故答案为C。
2、单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是()【单选题】
A.麦角胺
B.苯乙酸
C.高锰酸钾
D.乙醚
正确答案:A
答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可、购买许可和购销管理。此种命题形式将品种与管理事项结合,一定要熟悉。
3、按照《药品不良反应报告与监测管理》,药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应,需()【多选题】
A.进行详细记录
B.回收销毁药品
C.进行分析和处理
D.填写相关表格并报告
正确答案:A、C、D
答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。
4、药品安全风险管理最根本的目的是()【单选题】
A.实现效益风险最小化
B.将风险降低到零风险
C.将经济损失减少到最小
D.最大程度地保证民生和政治稳定
正确答案:A
答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、药品安全的重要性。药品安全风险管理需要重点关注效益和风险的权衡,同时这也事关基本民生、经济和政治问题。选项C和D属于药品安全重要性,是根本目的之后发生的事情。另外,“权衡”必然意味着仍然存在风险,选项B不正确。故答案为A。
5、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下情况属于新药申请的有()【多选题】
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.国内外均未曾上市的创新药
C.在国内外首次作为药用物质的新化合物
D.国外已上市但未曾在我国境内上市销售的药品
正确答案:B、C
答案解析:考查新药申请。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,新药概念为“未在中国境内外上市销售的药品”,选项A和D均出现了在境内销售,不应该是新药。故答案为BC。