2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1222
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，生产环节的重大改革政策的关键是（）【单选题】
A.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序
B.加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为
C.有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发
D.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
正确答案:D
答案解析:考查改革完善药品生产流通使用政策。这种题目关键要区分“关键点”和“主要内容”，选项 D属于“关键点”，为了完善这个关键点，需要进行选项A、B和C等相关内容的改革。
2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示（）【单选题】
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。
3、药品零售企业甲审査首营品种时，要注意《医药产品注册证》的有效期为（）【单选题】
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.10年
正确答案:B
答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。
4、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（） 【单选题】
A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品与第一类精神药品调剂资格的获得。注意两点：其一，该资格由本医疗机构授予，可以排除B、C；其二，授予人员的职称是药师及以上，并没有明确是临床药师，临床药师和药师职称不同，是卫生部通过培训授予的一种上岗资格，可以排除A。另外，注意联系抗菌药物处方权：二级以上医院由本医疗机构授予，其他医疗机构由县级以上卫生行政部门授予。
5、该药品批发企业经营的氢溴酸东莨菪碱存放的方法是（）【单选题】
A.undefined
B.undefined
C.undefined
D.undefined
正确答案:A
答案解析:考查医疗用毒性药品的储存要求。
6、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业需分开存放的有（）【多选题】
A.药品与非药品
B.内服药与外用药
C.处方药与非处方药
D.进口药与国产药
正确答案:A、B、C
答案解析:考查GSP中药品零售企业的药品陈列要求。其一，经营非药品应设置专区，与药品区域明显隔离，选项A属于分开存放。其二，外用药与其他药品分开摆放，选项B将“其他药品”明确为“内服药”，属于分开存放。其三，处方药、非处方药分区陈列，选项C属于分开存放。
7、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，对医药代表的管理制度包括（）【多选题】
A.食品药品监管部门要加强对医药代表的管理
B.建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开
C.医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务
D.其失信行为记人个人信用记录
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查药品购销的管理。这个是社会热点问题，要引起重视。注意医药代表的管理部门是食品药品监管部门。
8、根据《中医药法》医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，应该由（）【单选题】
A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准
B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
正确答案:D
答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。主要根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”解答。
9、药品成分的含量不符合国家药品标准的，应界定为（）【单选题】
A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处
正确答案:C
答案解析:考查假劣药的界定。解题关键在于识别关健词。
10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是同批号的药品（）【单选题】
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至中包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。