2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选1220
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为（）。【单选题】
A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量
正确答案:C
答案解析:根据《处方管理办法》第二十六条“对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量”。
2、可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是（）。【单选题】
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
正确答案:C
答案解析:根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第十二条“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传”。
3、为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为（）。【单选题】
A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量
正确答案:A
答案解析:根据《处方管理办法》第十九条“……急诊处方一般不得超过3日用量”。
4、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），新药是指（）。【单选题】
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品
正确答案:C
答案解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）第六条将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”，所以选C项。
5、关于保健食品的说法，错误的是（）。【单选题】
A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用
B.声称保健功能的，应当具有科学依据
C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
正确答案:D
答案解析:根据《食品安全法》国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。
6、欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是（）。 【单选题】
A.【注意事项】
B.【成分】
C.【禁忌】
D.【不良反应】
正确答案:A
答案解析:查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是【注意事项】。
7、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是（）。【单选题】
A.中成药与中药饮片必须分库存放
B.不同批号的药品必须分库存放
C.药品与非药品必须分库存放
D.外用药与其他药品必须分库存放
正确答案:A
答案解析:《药品经营质量管理规范》储存与养护第七条药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放，所以选A项。
8、上述信息中的外资做出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到（）。【单选题】
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
B.每日向所在省（区、县）药品监督管理部门报告召回进展情况
C.1日内将召回计划提交所在县（区、市）药品监督管理部门审批
D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案
正确答案:A
答案解析:根据《药品召回管理办法》第十六条“药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施三级召回在72小时内通知到有关药品经营企业，使用单位停止销售和使用”。
9、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）。【单选题】
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查
C.药物临床应用管理
D.药品召回
正确答案:C
答案解析:根据《药品经营质量管理规范》，使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作，所以选C项。
10、为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为（）。【单选题】
A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量
正确答案:B
答案解析:根据《处方管理办法》第二十四条“为门（急）诊癌症疼痛患者……开具控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量”。