2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1219
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、国家卫生健康委员会（）【单选题】
A.制定国家基本药物药品标准
B.审核国家基本药物目录
C.颁布国家基本药物目录
D.确定国家基本药物中标价
正确答案:C
答案解析:考查国家基本药物管理部门及职能、国家 药典委员会职责。此题为第二、三章相关考点进行关联命题。选项D应由省级卫生行政部门负责。
2、根据《医疗器械注册管理办法》，澳门地区生产的第二类医疗器械在中国境内注册的批准部门是（）。【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。港澳台地区医疗器械注册、备案，参照进口医疗器械办理。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。
3、全国性批发企业销售麻醉药品时，建立的购买方销售档案内容不包括（）【单选题】
A.购买方的合法资质文件复印件
B.主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员及其联系方式
C.企业法定代表人及其联系方式
D.主管麻醉药品和第一类精神药品负责人身份证明及法人委托书
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理。 选项D应该为采购人员身份证明及法人委托书，这符合“谁最熟悉情况，谁来负责”的管理原则。
4、根据《关于完善国家基本药物制度的意见》，基本药物制度的功能定位包括（）【多选题】
A.突出基本、防治必需
B.保障供应、优先使用
C.保证质量、降低负担
D.集中采购、价格便宜
正确答案:A、B、C
答案解析:考查实施基本药物制度的目标。基本药物强调的是价格合理，选项D说法有误，其余正确。故答案为ABC。
5、精神药品的专用标志样式是（）【单选题】
A.天蓝色与白色相间
B.绿色与白色相间
C.黑白相间，黑底白字
D.宝石蓝色
正确答案:B
答案解析:考査麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、疫苗专有标识。
6、医疗器械经营企业和使用单位进货查验记录应当永久保存的医疗器械有（）。【多选题】
A.植入器材
B.植入式人工器官
C.超声三维系统软件
D.无菌医用手套
正确答案:A、B
答案解析:考查医疗器械经营质量管理规范、医疗器械使用管理、医疗器械的分类。其一，医疗器械经营企业植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。其二，医疗器械使用单位则仅仅进货查验记录需要永久保存，没有规定销售记录永久保存。其三，植入类医疗器械的特点是进入人体，也就一定是第三类医疗器械，而选项C和D是第二类医疗器械。故答案为AB。
7、疫苗品种分为（）【单选题】
A.—类
B.二类
C.三类
D.四类
正确答案:B
答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类、毒性药品品种及分类、疫苗的分类。
8、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私的，量刑为（）【单选题】
A.制造毒品罪
B.非法买卖制毒物品罪
C.走私制毒物品罪
D.非法经营罪
正确答案:C
答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。
9、负责非处方药目录遴选的部门是（）【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
正确答案:A
答案解析:考查非处方药目录的遴选审批部门。
10、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，疾病预防控制机构的储存记录保存至（）【单选题】
A.超过药品有效期2年备查
B.不得少于2年
C.超过药品有效期5年备查
D.不得少于5年
正确答案:A
答案解析:考查疫苗合规性文件，问题疫苗处理，医疗用毒性药品生产和经营管理。注意“不得少于”与“超过药品有效期”的概念不同，这属于细节考查。