2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1217
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、以下关于行政强制的说法,错误的是()【单选题】
A.采用非强制手段可以达到行政管理目的的,不得设定和实施行政强制
B.公民、法人或者其他组织对于行政机关实施的行政强制,有权依法申请行政踅议或提起行政诉讼
C.行政强制措施分为对公民的人身自由实施暂时性限制以及对公民、法人或其他组织财物实施暂时性控制
D.划拨存款、汇款属于行政强制措施
正确答案:D
答案解析:考查行政强制。
2、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号),我国在仿制药研发、提升质fi疗效和完善支持政策三方面采取了有效措施。支持政策主要包括()【多选题】
A.加快制定医保药品支付标准,仿制药与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付
B.明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品专利强制许可
C.落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
D.加快仿制药研发、注册、上市销售的国际化步伐,推动仿制药产业国际化
正确答案:A、B、C、D
答案解析:改革完善仿制药供应保障及使用机制。
3、《互联网药品信息服务资格证书》的申请和核发部门是()【单选题】
A.网站主办单位所在地省级药品监督管理部门
B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门
C.药品经营企业所在地省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
正确答案:A
答案解析:考查《互联网药品信息服务资格证书》 管理。
4、根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限为()。 【单选题】
A.12小时内报告
B.24小时内报告
C.36小时内报告
D.48小时内报告
正确答案:B
答案解析:考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求。持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限在24小时内报告。
5、药品生产企业的疫苗售记录应当保存至超过其有效期的时限为()【单选题】
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
正确答案:B
答案解析:考查疫苗合规性文件。疫苗、蛋白同化制剂(同化激素)、肽类激素对于合规性文件的保存期限要求一致,注意总结归纳,考试容易放在一起考查。