2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1217
2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、承担药品严重药品不良反应或事件原因的实验研究的机构是（）【单选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.行政事项受理服务和投诉举报中心
D.药品评价中心
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。这组题目关系到药品不良反应。
2、对因破损、变质、过期而不能销岱的麻醉药品和精神药品品种，应该采取的措施不包括（）【单选题】
A.清点登记造册，单独妥善保管
B.企业或使用单位将这些药品退给供货商
C.药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准
D.药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品储存、第二类精神药品储存。企业或使用单位不得擅自处理因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，否则有销毁证据的嫌疑。
3、根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂（非传统工艺）品种， 应该由（）【单选题】
A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准
B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
正确答案:C
答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。主要根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”解答。
4、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（） 【单选题】
A.II期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
正确答案:B
答案解析:考查药物临床试验的分期和目的。
5、关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是（） 【单选题】
A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购， 医疗机构不得使用和推荐非处方药
B.要加强处方药的管理，促进临床合理用药
C.要加强非处方药的管理，引导科学、合理地进行自我药疗
D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务，指导公众安全、有效、合理用药
正确答案:A
答案解析:考查执业药师、监管部门在分类管理中的职责。其一，处方药要加强管理，非处方药要规范管理，选项B说法正确，选项C说法不是很严谨。其二，非处方药是不需要凭处方，消费者自主选择购买的药品，而在医药行业面向患者销售药品的主要是药品零售企业、医疗机构，药品零售企业可以直接向消费者销售非处方药，而医疗机构内无论什么药品必须经诊疗后使用，故非处方药也需要凭处方使用。选项A后半句话错在“不得使用和推荐非处方药”。选项A相比选项C错误更明显。故答案为A。
6、某药店在销售兴奋剂类药品时，以下执业药师的行为不合法的是（）【单选题】
A.执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导
B.执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时，谣要告诉他不要在比赛期间使用
C.执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分
D.执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分
正确答案:B
答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素使用管理。 其一，蛋白同化制剂只能批发和在医疗机构使用，不可以在药店零售，选项B属于隐形命题。其二，执业药师除了选项C和D外，还需要了解哪些中药制剂含有天然的违禁成分。
7、根据《中华人民共和国中医药法》至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂是（）【单选题】
A.中药复方制剂
B.古代经典名方
C.应用传统工艺配制中药
D.医疗机构中药制剂
正确答案:B
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。注意选项C是由国家药品监督管理部门审批变为备案，而选项D则由省级药品监督管理部门批准。
8、按照《非处方药专布标识管理规定（暂行）》， 负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家标准化行政主管部门
D.国家商务部门
正确答案:A
答案解析:考查专有标识管理。
9、该药品应该定性为（）【单选题】
A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处
正确答案:B
答案解析:考查假劣药界定。药液内存在玻璃碎屑，说明药品已经被污染了，故定性为按假药论处。
10、医疗机构药品进货检査验收制度不包括（）【单选题】
A.选择合法购药渠道
B.验明药品合格证明和其他标识
C.采购人员资质的査验
D.索取、留存供货单位的票据及相关资料
正确答案:C
答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。选项C将“销售人员”偷换概念为“采购人员”。如果理解了进货检查验收制度是检查对方的资质，也就是销售人员的资质，此题很容易解答。