2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0814
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，常规毒理学筛查不能发现，发生率低而死亡率高的不良反应是（）【单选题】
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
正确答案:B
答案解析:考查药品不良反应药理学分类。
2、药品广告审查机关对该药品生产企业给予的行政处罚，不合法的是（）【单选题】
A.撤销该药品广告批准文号
B.3年内不受理该企业所有品种的广告申请
C.暂停该药品在辖区内销售
D.责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
正确答案:B
答案解析:考查药品广告的检查。此题案例情景同时构成了两种法律责任：其一，“提供虚假材料申请药品广告”已经取得药品广告发布资格，撤销该药品广告批准文号，3年内不受理该企业该品种广告审批申请。选项B将“该品种”偷换概念为“所有品种”。 其二，“对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、 绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告”应采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。选项C和D属于这个法律责任中的处罚项目。故答案为B。
3、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为（）【单选题】
A.1年
B.2年
C.4年
D.3年
正确答案:D
答案解析:考查处方保存期。麻醉药品处方在医疗机构保存至少3年，第二类精神药品在医疗机构至少保存2年。
4、根据《药品不良反应报告与监测管理办法》不在新药监测期内的其他国产药品应当（）【单选题】
A.报告该药品的A型药品不良反应
B.报告该药品新的和严重的药品不良反应
C.报告该药品所有的药品不良反应
D.根据情况确定应该报告的不良反应
正确答案:B
答案解析:考查药品不良反应的报告范围。
5、药物治疗作用初步评价阶段是（）【单选题】
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
正确答案:B
答案解析:考查药物临床试验。
6、凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（）【单选题】
A.医疗机构配制的制剂
B.肿瘤治疗药
C.甲类非处方药
D.麻醉药品
正确答案:A
答案解析:考查处方调配、医疗机构制剂特征、处方药和非处方药定义、药品零售企业不可以零售的药品、药品零售企业必须凭处方销售的药品。“只能在本医疗机构使用”对应的是医疗机构制剂，故答案为A。
7、属于资源严重减少的野生药材是（）【单选题】
A.羚羊角
B.细辛
C.厚朴
D.斑蝥
正确答案:B
答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的界定、出口管理规定。要对一、二、三级涉及的界定、采猎、出口管理的关徤词非常熟，并且要背过品种。首先，判断羚羊角是一级保护，细辛是三级保护，厚朴是二级保护，斑蝥是毒性中药材；其次，这题是三级保护的界定，答案应为B。
8、根据《药品经营质量管理规范》药品经营企业质量管理部门或人员职责以及质量管理制度均有规定的是（）【单选题】
A.质量査询
B.综合评审
C.复核
D.定期检查
正确答案:A
答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。将药品批发和零售企业的相同规定进行了合并。
9、根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》，《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示（）【单选题】
A.按药品管理的体外诊断试剂
B.空心胶囊
C.特殊药品
D.中药饮片
正确答案:B
答案解析:考查药品生产许可管理。分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。编码方法：大写字母用于归类产品类型（包括药品的类型和非药品的类型），其中药品的类型还需进一步以小写字母区分其原料药、制剂属性。大写字母有H (化学药）、Z (中成药）、S (生物制品）、T (按药品管理的体外诊断试剂）、Y (中药饮片）、Q (医用气体）、 F (药用辅料）、J (空心胶囊）、C (特殊药品）、X (其他），并按此顺序排列，小写字母有A (原料药）、 B (制剂）。药品的类型字母H、Z、S、C之后，应紧接其原料药、制剂属性的小写字母。
10、药店法定代表人可以在药店明文做出的规定有（）【单选题】
A.以格式条款和技术手段强制患者交易
B.以格式条款加量消费者责任
C.以通知、声明、店堂告示等方式减轻或免除药店的责任
D.以格式条款加黑提请患者注意运动员慎用兴奋剂及暗含的风险
正确答案:D
答案解析:考查经营者的义务之不得单方做出对消费者不利规定的义务。