2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0814

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《药品经营质量管理规范》验收人员验收药品应做好的记录是（）【单选题】

A.验收记录

B.储存记录

C.销售记录

D.出库复核记录

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理相关记录的建立。

2、审核同意医疗机构配制制剂的部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门 

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:D

答案解析:考查《药品经营许可证》许可管理、《医疗机构制剂许可证》许可管理。

3、根据《药品经营质量管理规范》，储存、运输冷藏、冷冻药品的批发企业应该配备的设施设备不包括（）【单选题】

A.用于冷库温度有效监测、显示、记录、调控、报警的设备

B.冷库制冷设备备用发电机组或双回路供电系统

C.需要具有冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备

D.储存疫苗的应配备两个以上独立冷库

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项A将“自动”偷换概念为“有效”，注意前者对设备的要求更高，需要投入的成本也更高。

4、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号）药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册”，这属于（） 【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:A

答案解析:考查处方审核。合法性审核注重处方权， 规范性审核注重处方格式，适宜性审核注重合理用药。

5、上述信息中该医药集团经营配送疫苗的决策和行为合法的是（）【单选题】

A.如果该疫苗是第二类疫苗，将疫苗配送业务给予乙公司

B.如果该疫苗是第二类疫苗，应该由疫苗生产企业委托疫苗的配送业务给甲公司

C.如果该疫苗是第一类疫苗，将疫苗配送业务给甲公司

D.如果该疫苗是第一类疫苗，应该由省级疾病预防控制中心委托疫苗的配送业务给甲公司

正确答案:B

答案解析:考查疫苗的采购、供应和配送。其一，疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送笫二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。只有作为药品批发的甲公司才有可能从事该业务，选项A行为不合法，选项B行为合法。其二，疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。也就是说第一类疫苗不允许委托配送，选项C和D行为不合法。故答案为B。